AG Studiendatenmanagement

Jan Wienströer, Josua Welter

Vision und Mission

Vision Statement

Die Qualität und Verlässlichkeit in der Forschung am UKA / an der medizinischen Fakultät im Bereich des Datenmanagements ermöglichen und verbessern.

Mission Statement

Die Abteilung Study Data Management ist als attraktive Service-Einrichtung in der Forschung an der Uniklinik RWTH Aachen und der medizinischen Fakultät fest etabliert. Wir entwickeln Qualitätsstandards und unsere Expertise stetig weiter und bringen diese aktiv in die Forschung ein.

Kompetenzen

• Klinisches Datenmanagement in Studien
• Planung aller Aktivitäten des Datenmanagements (z.B. Datenmanagementplan) und Unterstützung des Studienteams während der Studie (z.B. Änderungsmanagement)
• Kundenspezifische Exporte und individuelle Berichtserstellung
• Beratung und individuelles eCRF-Design
• Professioneller Betrieb von Systemen zur elektronischen Datenerfassung in Studien
• Sicherstellung der Datenqualität (z.B. Plausibilitätsprüfungen bei der Dateneingabe, Datenbankbereinigung)
• Umsetzung der Anforderungen verschiedener regulatorischer Rahmenbedingungen (GCP, MDR, AMG, etc.)
• Validierung von Computersystemen
• Individuelle Software-Lösungen

Beratung und Service

Die AG bringt sich in das Beratungs- und Serviceangebot von CTC-A und IMI ein.

Näheres finden Sie in einem eigenen Abschnitt.

Team

• Julia Bley
• Natalia Gutacker
• Mark Hellmonds
• Thomas Hillger
• Gudrun Naeth
• Josua Welter
• Jan Wienströer