Alzheimkognitive Störungen / Demenzen

Studientitel:
Eine multizentrische, prospektive, nicht interventionelle Studie zur Bestimmung des Cut-Off und der klinischen Leistung von Elecsys(R) Amyloid Plasma Panel und seiner Komponentenanalyse.

EudaMED:
CIV-23-03-042536

Therapie:
Nicht interventionelle Studie, bei der zusätzliche Biomarker-Blutproben abgenommen werden.

Zielgruppe:
männlich/weiblich, 55 bis 80 Jahre alt mit Begleitperson (Ehepartner/Angehöriger). Der/die Patient*in weist kognitive Beschwerden und objektive Gedächtnisstörungen auf und wird auf Alzheimer und andere Ursachen kognitiven Abbaus untersucht, deren Ursache noch unbekannt ist oder für die eine weitere kognitive Untersuchung erforderlich wäre.

Rekrutierung:
April/Mai 2024

Ansprechpartnerin:
Heike Ehlers (PI: Prof. Dr. med Kathrin Reetz) 

Studientitel:
Aachener Gedächtnisambulanz Register & Biobank

Zielgruppe:
Eingeschlossen werden Patienten mit Gedächtnisstörungen

Rekrutierung:
offen

Ansprechpartner:
Dr. Ana Costa
acostaukaachende

Eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Semaglutide bei Patienten mit einer Alzheimer Krankheit im Frühstadium untersucht (Phase 3). 

Therapiesubstanz:
Semaglutide (GLP-1 Ras) 3mg, 7mg, 14mg oder Placebo.
Das Medikament wird oral als Tablette verabreicht. 

Sponsor:
Novo Nordisk A/S, Dänemark 

Zielgruppe:
Patienten mit einer Alzheimerkrankheit im Frühstadium zwischen 55 und 85 Jahren mit einem Studienpartner (z. B. Ehe-/Frau/Mann). 

Rekrutierung:
abgeschlossen

Ansprechpartner:
Studienkoordination: Heike Ehlers
Principal Investigator: Prof. Dr. med. Kathrin Reetz 

Weitere Informationen:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04777396 

Deutsches Demenzregister – eine Registerstudie zu kognitiven Störungen und Demenzen

Das Deutsche Demenregister ist ein multizentrisches, nationales und offenes Register, mit dem Ziel den natürlichen Verlauf, potenzielle Einflussfaktoren und Therapieeffekte bei leichten kognitiven Störungen und Demenzen basierend auf biologischen Markern zu messen und besser zu verstehen.  

Zielgruppe:
Patientinnen und Patienten mit einer diagnostizierten subjektiven kognitiven Störung (SCI), einer leichten kognitiven Störung (MCI) oder einer leichtgradigen Demenz unterschiedlicher zugrundeliegender Ursachen 

Rekrutierung:
offen 

Ansprechpartner:
Studienkoordination Aachen: Jennifer Pahl, M.Sc.

Tel.: 0241 80-80 38058
demenzregisterukaachende

Projektmanagement: Dr. Jennifer Michels und Lea Plum, M.Sc.
Principal Investigator: Prof. Dr. med. Kathrin Reetz  

Gesamtstudienleitung: Univ.-Prof. Dr. med. Jörg B. Schulz

Weitere Informationen:
www.ukaachen.de/DemReg

Epidemiologische Studie zur frontotemporalen Demenz (EFRONT)

Studiendesign:
Eine internationale, multizentrische, epidemiologische Beobachtungsstudie

Sponsor:
CENTOGENE GmbH 

Zielgruppe:
Patienten mit einer diagnostizierten Frontotemporalen Demenz (FTD) oder Verdacht auch eine FTD

Rekrutierung:
offen

Ansprechpartner:
Studienkoordination: Dr. Maha Sagar
Principal Investigator: Univ.-Prof. Dr. med. Kathrin Reetz 

Weitere Informationen auf CinicalTrials.gov:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05075187

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von PRI-002 bei Patienten mit MCI bis leichter Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit (AD) (PRImus-AD) (Phase 2)/Study to Assess Safety and Efficacy of PRI-002 in Patients With MCI to Mild Dementia Due to Alzheimer's Disease (AD) (PRImus-AD)

Therapiesubstanz:
PRI-002

Sponsor:
PRInnovation GmbH/ Deutschland

Zielgruppe:
Patienten mit einer Alzheimerkrankheit im Frühstadium zwischen 55 und 80 Jahren mit einem Studienpartner (z. B. Ehe-/Frau/Mann). 

Rekrutierung:
Geplant ab April/Mai

Ansprechpartner:
Studienkoordination: Maha Sagar/Katharina Hammers
Principal Investigator: Prof. Dr. med. Kathrin Reetz 

Tel: 0241 80-80397

Weitere Informationen auf CinicalTrials.gov:
Study Details | Study to Assess Safety and Efficacy of PRI-002 in Patients With MCI to Mild Dementia Due to Alzheimer's Disease (AD) | ClinicalTrials.gov

POLARIS-AD

Eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von AR1001 über einen Zeitraum von 52 Wochen bei Teilnehmern mit Alzheimer-Erkrankung im Frühstadium

Therapiesubstanz:
AR1001

Sponsor: 
AriBio Co., Ltd.

Zielgruppe:
Patienten mit einer Alzheimerkrankheit im Frühstadium zwischen 55 und 90 Jahren mit einem Studienpartner (z. B. Ehefrau/-mann). 

Rekrutierung:
geplant ab November 2024

Ansprechpartner:
Studienkoordination:
Heike Ehlers/Maha Sagar

Principal Investigator:
Prof. Dr. med. Kathrin Reetz

Tel.: 0241 80-37314

Weitere Informationen auf ClinicalTrial.gov:
NCT05531526
Phase 3, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AR1001 in Participants With Early Alzheimer's Disease (Polaris-AD)

MEMODIO_APP@CARE: die erste multimodale App für Menschen mit leichter kognitiver Störung und milder Demenz – eine Pilotstudie

Sponsor:
memodio GmbH c/o Potsdam Transfer

Zielgruppe:
Menschen mit leichter kognitiver Störung (MCI) oder milder Demenz, möglichst mit einer Begleitperson

Studiendesign:
kontrollierte explorative randomisierte Studie, Vergleich 50% der Patienten mit Nutzung der App gegen 50% ohne Nutzung der App

Dauer:
3 Monate

Zusatz:
nach 3 Monaten erhalten alle Patienten kostenlosen Zugang zu der MEMODIO-App

Rekrutierung:
aktiv

Ansprechpartner:
Studienkoordination: Heike Ehlers/Cornelia Löffler
Principal Investigator: Prof. Dr. med. Kathrin Reetz
Tel.: 0241 80-37314